ХI научно-практическая конференция “Управление качеством в фармации”

19 мая 2017 г. в Национальном фармацевтическом университете состоялась ежегодная ХI научно-практическая конференция «Управление качеством в фармации». Мероприятие было посвящено 15-летию со дня основания кафедры управления качеством. Участники форума подвели итоги деятельности за год, прошедший с момента предыдущей встречи обсудили актуальные вопросы контроля, обеспечения и управления качеством в фармацевтической сфере, обменялись мнениями, наметили перспективы.

Как и в прошлые годы, на конференции рассматривались вопросы стандартизации и качества на этапах жизненного цикла лекарственных средств (от разработки и исследований — до производства и реализации), формирования, внедрения и развития систем управления качеством и интегрированных систем управления на предприятиях, подготовки специалистов по контролю, обеспечению и управлению качеством для фармацевтического сектора отрасли здравоохранения, организации и совершенствования деятельности подразделений по управлению качеством на фармацевтических предприятиях и в медицинских вузах, управления рисками для качества мониторинга и анализа результативности фармацевтических систем качества (PQS), деятельности по квалификации помещений и вспомогательных систем, валидации процессов и трансфера технологий на фармацевтических предприятиях, обеспечения качества измерений в лабораториях по контролю качества лекарственных средств, регуляторной деятельности в фармацевтической сфере, управления качеством услуг в практике аптек и дистрибьюторских компаний и др.

Конференция была проведена при участии представителей фармацевтических компаний, регуляторных органов, научных учреждений и учебных заведений. В пленарном заседании приняли участие более 100 участников из 24 учреждений:

– Национальный фармацевтический университет, г. Харьков, Украина

– ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА», г. Киев, Украина (генеральный спонсор конференции)

– Институт фармакологии и токсикологии АМН Украины, г. Киев, Украина.

– SRL «RNP-Pharmaceuticals», г. Кишинев, Республика Молдова

– АО «Стома», г. Харьков, Украина

– Вайшали Групп ЕВРОП, г. Харьков, Украина

– Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Полтавской области, г. Полтава, Украина

– Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Харьковской области, г. Харьков, Украина

– Государственный научный центр лекарственных средств, г. Харьков, Украина

– Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков, Украина

– КПОЗ «Купянска центральная городская больница», г. Купянск, Украина

– КП СОС «Сумы-Фарм» Аптека №27, м. Суми, Украина

– Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца, г. Киев, Украина.

– ООО «Микрофарм», г. Харьков, Украина

– ПАО «Витамины», г. Умань, Украина

– ПАО «Фармак», г. Киев, Украина.

– ЧАО «ФИТОФАРМ», г. Киев, Украина.

– Представительство Ананта Медикеар Лтд, г. Харьков, Украина

– Представительство Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко.КГ, г. Киев, Украина.

– ООО «Украинский центр медицинской сертификации и прогнозирования», г. Киев, Украина.

– ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», г. Харьков, Украина

– ООО «ХФП «Здоровье народа», г. Харьков, Украина

– ООО «Юрия-Фарм», г. Черкасы, Украина

– Украинская военно-медицинская академия, г. Киев, Украина.

На пленарном заседании участники заслушали и обсудили следующие доклады: «Проблемы фальсификации и качества лекарственных средств» — докладчик: А.И. Гризодуб, директор ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»; «Новые нормативные требования к обеспечению целостности данных» — докладчик: Ю.В. Подпружников, профессор кафедры управления качеством НФаУ; «Риск-ориентированный подход к проведению внешних аудитов» — докладчик: В.В. Лытка, заместитель директора по вопросам качества — Уполномоченное лицо ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА»; «Разработка и стандартизация жидких лекарственных средств для орального применения» — докладчик: Л.Г. Алмакаева, заведующая научно-исследовательской лабораторией парентеральных и оральных жидких лекарственных средств НФаУ; «Обеспечение качества высшего образования: стратегическая цель и вызов времени» — докладчик: О.И. Назарко, начальник отдела управления качеством НФаУ; «Актуальные вопросы регулирования обращения косметической продукции» — докладчик: В.С. Казакова, доцент кафедры управления качеством НФаУ; «Современные аспекты маркировки как средство предотвращения фальсификации лекарственных средств» — докладчик: С.Н. Коваленко, профессор кафедры товароведения НФаУ; «Регуляторные нововведения на рынке медицинских изделий: технические регламенты — теория и практика» — докладчик: О.В. Демченко, аудитор, ООО «Украинский центр медицинской сертификации и прогнозирования»; «Система риск-менеджмента как неотъемлемая составляющая управления качеством при производстве радиофармацевтических препаратов» — докладчик: В.В. Качанюк, соискатель кафедры военной фармации Украинской военно-медицинской академии; «Актуальные вопросы последипломного обучения и повышения компетентности персонала фармацевтических предприятий» — докладчик: В.К. Яковенко, доцент кафедры промышленной фармации и экономики ИПКСФ НФаУ; «Теоретические и практические аспекты оценки рисков на этапе фармацевтической разработки» — докладчик: С.В. Русанова, доцент кафедры промышленной фармации и экономики ИПКСФ НФаУ; «Анкетирование участников ППТ как одно из средств обеспечения обратной связи с заказчиками в соответствии с требованиями ДСТУ ISO 9001» — докладчик: И.С. Лукьянова, научный сотрудник сектора разработки и внедрения ППТ, ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»; «Особенности регистрации лекарственных средств в республике Молдова» — докладчик: М.В. Воробьева, директор по качеству, SRL «RNP-Pharmaceuticals»; «Стандартизация методов контроля бактериальных эндотоксинов в лекарственных средствах, содержащих органические растворители» — докладчик: Ю.В. Меркулова, ведущий научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»; «Надлежащая аптечная практика и обращение с фармацевтическими отходами в Украине» — докладчик: Ю.И. Губин, доцент кафедры управления качеством НФаУ; «Разработка методики одновременного количественного определения бензидамина гидрохлорида и метилпарабена в готовой лекарственной форме методом газовой хроматографии» — докладчик: В.А. Черный, начальник лаборатории разработки жидких лекарственных средств, ПАО «Фармак»; «Трансфер технологий как процесс системы управления качеством» — докладчик: Д.О. Тищенко, главный технолог ЧАО «ФИТОФАРМ»; «Требования к использованию контейнеров, защищенных от детей» — докладчик: Н.В. Кислякова, менеджер по регистрации лекарственных средств представительства Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко.КГ.

Очередной форум ученых и практиков продемонстрировал динамичность и инновационное направление развития отечественной фармации, в частности в сфере обеспечения и управления качеством.

Организатором конференции традиционно выступила кафедра управления качеством НФаУ, которая в этом году отмечает 15-летие со дня основания.

Кафедра управления качеством НФаУ — единственная в нашем государстве профильная кафедра вуза медицинского профиля, которая готовит специалистов по управлению качеством. Подобных учебных структур не имеет ни один вуз среди подчиненных МОЗ Украины.

Кафедра была открыта в НФаУ в 2002 г. на базе Государственной научно-исследовательской лаборатории по контролю качества лекарственных средств. В то временя на кафедре работало 5 преподавателей, преподавалось 7 дисциплин, а первыми выпускниками по специальности «Качество, стандартизация и сертификация», для которой кафедра стала выпускающей, были 2 студента.

За 15 лет на кафедре управления качеством подготовлено более 1500 специалистов по управлению качеством не только для Украины, но и для более 15 стран мира. На кафедре защищено 18 кандидатских и 3 докторские диссертации.

Сегодня на кафедре, которая является выпускающей для соискателей высшего образования по образовательной программе «Качество, стандартизация и сертификация», под руководством заведующего В.А. Лебединца работают 3 доктора и 7 кандидатов наук. За время существования кафедры научно-педагогическим коллективом выдано 2 учебника, 16 учебных пособий, 3 монографии, 48 методических рекомендаций, опубликовано 342 статьи и более 1000 тезисов докладов.

Все эти годы кафедра была и остается плацдармом для отработки новейших технологий и подходов к организации учебного процесса и научных исследований. Так, именно на кафедре управления качеством были внедрены элементы дистанционных технологий предоставления образовательных услуг, которые впоследствии получили широкое распространение; еще в 2007 г. создан один из первых кафедральных сайтов НФаУ, внедрены ведение электронной базы данных выпускников, система иерархического планирования деятельности и тому подобное.

Среди достижений кафедры — основание в 2008 г. первого в Украине профильного научного журнала «Управление, экономика и обеспечения качества в фармации».

Сфера управления качеством является одной из наиболее динамично развивающихся. Это, в свою очередь, требует постоянного совершенствования — как педагогического мастерства преподавателей, которые готовят молодое поколение специалистов по вопросам качества, так и собственно методов подготовки. А это невозможно без тесного сотрудничества с организациями, предприятиями, учреждениями области здравоохранения. Преподаватели кафедры уже много лет являются признанными экспертами-практиками, сертифицированными аудиторами систем управления качеством органа сертификации Украинской ассоциации качества, международных органов TGA и DQS, других учреждений, благодаря чему имеют значительный практический опыт проведения работ по проектированию, внедрению и сертификации систем управления качеством в соответствии с требованиями международных стандартов ISO серии 9000 и отраслевых нормативов.

Сотрудничество ведется со многими производственными предприятиями, причем не только фармацевтическими, а также с регуляторными органами, исследовательскими лабораториями и другими учреждениями.

Сегодня, имея 15-летний опыт работы, научно-педагогический коллектив кафедры управления качеством НФаУ на высоком уровне осуществляет подготовку специалистов по управлению качеством, способных на практике решать вопросы обеспечения качества продукции, организации и управления процессами контроля качества при производстве, разработке, исследованиях и трансфере технологий, выполнять работы по валидации производственных процессов, оценки рисков для качества продукции, проводить внутренние и внешние аудиты систем менеджмента качества и многое другое.

Одним из ключевых и самодостаточных показателей важности и актуальности образовательного направления по управлению качеством и высокого уровня работы кафедры является востребованность соответствующих знаний: последние годы, даже в условиях сложной экономико-политической ситуации в Украине, на специальность «Качество, стандартизация и сертификация» в НФаУ наблюдается стабильный конкурс.

Сборник материалов ХI научно-практической конференции 2017

Print Friendly

Понравилась статья? - Расскажите о ней друзьям в соц сетях!
Share on Google+

Комментарии закрыты.