Вышло учебное пособие “Надлежащие практики в фармации”

Накануне Нового года вышло из печати наше новое учебное пособие по дисциплине “Надлежащие практики в фармации” (НПФ), что излагается соискателям высшего образования специальности «Фармация».

Вышло учебное пособие "Надлежащие практики в фармации"Целью дисциплины “НПФ” является предоставление студентам теоретических знаний и приобретения ими практических навыков по реализации требований надлежащих практик в фармации (GXP) и применения их положений для обеспечения качества лекарственных средств, а также оптимизации деятельности субъектов хозяйствования фармацевтического  рынка в соответствии с требованиями международных и национальных стандартов.

Пособие содержит описание концепции GXP в соответствии со стадий жизненного цикла фармацевтической продукции как части государственной системы обеспечения качества лекарственных средств. Издание состоит из двух модулей, посвященных соответственно теоретическим основам GXP и прикладным аспектам внедрения фармацевтических систем качества (ФСК) в соответствии с требованиями стандартов ISO серии 9000 и руководств по GMP / GDP на фармацевтических предприятиях. Отдельные разделы посвящены организации внутренних аудитов, управлению рисками для качества, организации системы документооборота и тому подобное.Надеемся, что учебное пособие станет востребованным методическим подспорьем не только для соискателей высшего образования, но и для специалистов-практиков.

 

Print Friendly, PDF & Email