Вийшов навчальний посібник “Належні практики у фармації”

Напередодні Нового року вийшов з друку наш новий навчальний посібник з дисципліни “Належні практики у фармації” (НПФ), що викладається здобувачам вищої освіти спеціальності “Фармація”.

 Вийшов навчальний посібник "Належні практики у фармації"

Метою дисципліни “НПФ” є надання студентам теоретичних знань і набуття ними практичних навичок щодо реалізації вимог належних практик в фармації (GXP) та застосування їх положень для забезпечення якості лікарських засобів, а також оптимізації діяльності суб’єктів господарювання фармацевтичного ринку відповідно до вимог міжнародних і національних стандартів.
Посібник містить опис концепції GXP відповідно до стадій життєвого циклу фармацевтичної продукції як частини державної системи забезпечення якості лікарських засобів. Видання складається з двох модулів, присвячених відповідно теоретичним основам GXP та прикладним аспектам впровадження фармацевтичних систем якості (ФСЯ) відповідно до вимог стандартів ISO серії 9000 та настанов з GMP/GDP на фармацевтичних підприємствах. Окремі розділи присвячено організації внутрішніх аудитів, управлінню ризиками для якості, організації системи документообігу тощо.

Сподіваємося, що навчальний посібник стане затребуваною методичною підмогою не тільки для здобувачів вищої освіти, але й для фахівців-практиків.

Print Friendly, PDF & Email